Certolizumabe Pegol

Medicamento Biológico – Anti-TNF

DMARD – 2º linha -Medicamento Modificador da Resposta Imunobiológica – Medicação Biológica muda o curso da doença ao impedir a ação da substância que provoca a inflamação.

Administração, como usar:

Seringas preenchidas com 200mg
Injetável via Subcutânea (agulha insulina)
Dose ataque 02 injeção (200mg) ou seja 400mg a cada 2 semanas por 3 doses
Manutenção 01 injeção (200mg) a cada 2 semanas.

Indicação:

Artrite Reumatoide
Doença de Crhon

Contra-Indicação:

Gravidez
Lactação
Insuficiência renal
Insuficiência hepática
Insuficiência Cardíaca
Hepatite B
Esclerose Múltipla
Tuberculose ativa
Pessoas que já tiveram câncer devem ser avaliadas criteriosamente
Fibrose Pulmonar

Tempo para fazer efeito (controle da doença):

Em média 2 à 12 semanas (3 meses)

Exames solicitados pré-medicamento biológico

PPD (teste tuberculínico)
Radiografia de Tórax
Hemograma
Urina I
Provas de Função Hepática
Provas de Função Renal

Principais Efeitos Colaterais

Imunossupressão
- (risco aumentado para infecções)
Intolerância Gástrica (náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), diarreia)
Calafrios
Febre
Dores musculares
Fraqueza e/ou Fadiga
Perda de apetite, náuseas, vômitos e diarréia
Alopecia
Hiperemia local aplicação (discreta irritação no local da injeção, que pode ficar vermelho e coçar).

Os efeitos colaterais diferem de pessoa para pessoa, cada organismo terá uma forma de reação ao medicamento biológico, os efeitos colaterais podem ser maiores nas primeiras doses e com o passar do tempo o organismo vai se adaptando de uma forma que os efeitos colaterais se tornam discretos.

Efeitos Colaterais Importantes e não tão comuns

Hepatotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração da função, ex: hepatite medicamentosa)
Nefrotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração da função dos rins)
Neurotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração do Sistema Nervoso Central)

Muito comum, as pessoas se assustarem ao ler os efeitos colaterais de um medicamento biológico, porém, alguém já leu a bula da dipirona? e paracetamol?, saiba que o paracetamol é muito utilizado pela pessoa que tem dor crônica, porém, ninguém divulga que o uso indiscriminado de paracetamol pode levar a séria Hepatite Medicamentosa, por isso, se o seu médico prescreveu medicamento biológico, confie, ele estudou e sabe o que está prescrevendo.

Cetolizumab

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Farmacovigilância

Além dos efeitos colaterais previstos, podem ocorrer efeitos colaterais raros e imprevisíveis, momento em que através de formulário próprio da ANVISA os dados são registrado e encaminhados para a farmacovigilância. Todo efeito colateral fora dos padrões esperados deve ser encaminhado a notificação para a ANVISA que é o órgão regulatório de registro e liberação para uso de medicamentos no Brasil

Farmacovigilância – ANVISA, consulte e preencha o formulário aqui

Cuidados:

Não Ingerir Bebidas Alcoólicas
Evite aglomeração de pessoas e lugares fechados
Utilize método contraceptivo, evite gravidez durante uso da medicação.
Avaliação Renal: exames de sangue: creatinina – uréia
Avaliação Hepática: exames de sangue, TGO – TGP – fosfatase alcalina
Hemograma completo
Urina I

Medicamento não fornecido pela Assistência Farmacêutica

O Certolizumb, não faz parte dos medicamentos biológicos que o SUS fornece, existem 3 formas de ter acesso;

Judicialização (pedido de liminar – medida cauteral) – não é necessário contratar advogado o pedido pode ser feito nos Fórum Especial Federal.
Plano de Saúde, à partir de 01/01/2012 os planos de saúde obedecendo a RN 262/2011 – ANS – passa a fornecer medicamento de uso ambulatorial ou hospitalar para todos os segurados.
Unir forças e fazer mobilização social, cobrando do governo a atualização dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêutica do Ministério da Saúde.

Exames obrigatórios para abertura de processo:

Laudo da Radiografia de mãos

Exames de Sangue: