Pacientes com Artrite Reumatoide Moderada a Grave têm nova opção terapêutica no SUS

São Paulo, 25 de maio de 2022 – Os pacientes com artrite reumatoide moderada a grave passam a contar, pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com uma nova opção inovadora de tratamento, o medicamento upadacitinibe, da biofarmacêutica AbbVie.

Upadacitinibe é um inibidor seletivo de JAK 1, de uso oral e administrado em dose única diária. O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, que não responderam adequadamente, ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs)¹. Upadacitinibe é a primeira e única terapia para artrite reumatoide que demostrou superioridade em estudos comparativos com outros dois DMARDs biológicos^2-3.

Estima-se que a artrite reumatoide afete cerca de 1% da população mundial, tendo seu início entre 30-40 anos e aumento da incidência de acordo com o avanço da idade⁴. É uma doença inflamatória crônica, que afeta varias articulações e acomete duas vezes mais as mulheres do que os homens^4-6.

Dor, cansaço e rigidez matinal são alguns dos sinais e sintomas mais comuns da artrite reumatoide e podem ter um impacto na vida diária dos pacientes⁷. Se não tratada adequadamente, a doença pode levar a dano permanente dos ossos e das cartilagens, ocasionando deformidades articulares e limitação funcional.^5-7.

Desenvolvido pelos cientistas da AbbVie, upadacitinibe é um inibidor seletivo e reversível de JAK 1. No Brasil, o medicamento está aprovado para artrite reumatoide moderada a grave em pacientes adultos, bem como para dermatite atópica moderada a grave em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade candidatos à terapia sistêmica¹. Estão em desenvolvimento estudos de Fase 3 com upadacitinibe em doença de Crohn, retocolite ulcerativa, arterite de células gigantes e arterite de Takayasu, doenças para as quais o medicamento ainda não tem aprovação regulatória no Brasil. Estudos de Fase 3 com upadacitinibe para artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não-radiográfica foram concluídos, porém o medicamento não tem ainda aprovação regulatória para estas indicações no Brasil ^8-16.

Sobre a AbbVie

A missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as questões mais sérias de saúde de hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. Nós nos empenhamos em causar um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas: Imunologia, Oncologia, Neurociência, Oftalmologia, Virologia, Saúde da Mulher e Gastrenterologia, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informações, acesse www.abbvie.com.br. Siga @abbvie no Twitter, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem Imunologia, Oncologia, Neonatologia, Virologia, Oftalmologia, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conduz mais de 64 estudos clínicos em Imunologia, Oncologia e Virologia, envolvendo mais de 800 pacientes brasileiros e 200 equipes e centros de pesquisa em todo o país.

Referências

1. Bula do Medicamento – https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbvie-dotcom/br/documents/RINVOQ-VP.pdf
2. Fleischmann R, Pangan AL, Song IH et al. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis & Rheumatology 2019; 71(11): 1788–1800.
3. Rubbert-Roth A, Enejosa J, Pangan Al et al. Trial of Upadacitinib or Abatacept in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med 2020;383:1511-21.
4. Sociedade Brasileira de Reumatologia; https://www.reumatologia.org.br/doencas-reumaticas/artrite-reumatoide; Acessado em 26 de fevereiro de 2021.
5. Cartilha para Paciente, Artrite Reumatoide. Disponível para download em https://www.reumatologia.org.br/doencas-reumaticas/artrite-reumatoide/
6. Mayo Clinic – Rheumatoid arthritis – https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/rheumatoid-arthritis/symptoms-causes/syc-20353648. Acessado em 18 de maio de 2022.
7. American College of Rheumatology. Rheumatoid Arthritis. Disponível em: https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Rheumatoid- Acessado em 7 de Junho de 2019.
8. Kameda H., et al. Efficacy and safety of upadacitinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis (SELECT-SUNRISE): a placebo-controlled phase llb/lll study. Rheumatology (Oxford). 2020;59(11):3303-3313. doi:10.1093/rheumatology/keaa084.
9. A Study to Evaluate Safety of Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Rising Up). gov. 2020. Disponivel em:  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03661138. Acessado em 19 de Agosto de 2020.
10. Cohen S., et al. Safety profile of upadacitinib in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Ann Rheum Dis. 2020 Oct 28;80(3):304-11.
11. Mease, P.J., et al. Upadacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis and Inadequate Response to Biologics: 56-Week Data from the Randomized Controlled Phase 3 SELECT-PsA 2 Study. Rheumatol Ther. 2021 Apr 28. doi: 10.1007/s40744-021-00305-z. Online ahead of print.
12. Pipeline – Our Science | AbbVie. AbbVie. Disponível em: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Acessado em 27 de julho de 2021
13. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). gov. 2021. Disponivel em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Acessado em 27 e julho de 2021.
14. Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema) (Measure Up 1). gov. 2021. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT03569293. Acessado em 27 de julho de 2021
15. A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Biologic Therapy. gov. 2021. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345836. Acessado em 27 de julho de 2021
16. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC). gov. 2021. Disponível em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Acessado em 27 de julho de 2021.

Fonte: Assessoria de imprensa.